Fichas de datos de seguridad (FDS) y transporte ADR: diferencias y relación

Respuesta generada con cita verificable del ADR 2025 y el RD 97/2014 (Real Decreto 97/2014 sobre transporte de mercancías peligrosas por carretera).

Respuesta normativa

Respuesta:

Esta consulta requiere una aclaración importante sobre los límites del corpus proporcionado.

Limitaciones del alcance normativo

El material suministrado no contiene disposiciones específicas sobre la relación entre Fichas de Datos de Seguridad (FDS) y clasificación ADR, ni aborda las diferencias entre los criterios de clasificación aplicables bajo REACH (Reglamento (CE) nº 1907/2006) frente a los del ADR. Por tanto, no puedo responder completamente a la pregunta del consejero tal como se formula.

Sin embargo, el corpus sí proporciona información detallada sobre los criterios de clasificación ADR para sustancias y mezclas peligrosas, particularmente en materia de toxicidad, que constituyen datos fundamentales para cualquier clasificación de mercancías peligrosas destinadas al transporte.

Criterios de clasificación ADR: fundamento en datos de toxicidad

La clasificación ADR de una sustancia se sustenta en datos comprobados sobre toxicidad. Para la clase 6.1 (Sustancias tóxicas), la metodología establece que "[a] falta de observaciones sobre el ser humano, el grado de toxicidad se fijará recurriendo a las informaciones disponibles obtenidas en ensayos sobre animales" [ADR 2025, §2.2.61.1.7, pág. 182]. Los ensayos deben proporcionar valores de DL50 (dosis letal 50 por ingestión o absorción cutánea) o CL50 (concentración letal 50 por inhalación), expresados según el grupo de embalaje asignado:

• Grupo I (más tóxico): DL50 ≤ 5 mg/kg (ingestión), ≤ 50 mg/kg (absorción cutánea), CL50 ≤ 0,2 mg/l (inhalación)
• Grupo II: DL50 5-50 mg/kg; CL50 0,2-2 mg/l
• Grupo III: DL50 > 50 mg/kg; CL50 > 2 mg/l

Cuando una sustancia presenta distintos grados de toxicidad según la vía de exposición, "[será] la toxicidad más elevada la que determine la clasificación" [ADR 2025, §2.2.61.1.7.1, pág. 182].

Clasificación de mezclas y datos de componentes

Para mezclas de sustancias químicas, el ADR establece un sistema escalonado de clasificación. Cuando "se hayan realizado ensayos sobre la mezcla como tal para determinar su toxicidad acuática, esta información se utilizará para clasificar la mezcla con arreglo a los criterios adoptados para las sustancias" [ADR 2025, §2.2.9.1.10.4.3.1, pág. 241].

Sin embargo, cuando no existen datos sobre la mezcla completa, la normativa permite utilizar "datos suficientes sobre sus componentes individuales y sobre mezclas similares sometidas a ensayo" [ADR 2025, §2.2.9.1.10.4.4.1, pág. 241]. En estos casos, se aplica el método sumatorio, que usa fórmulas de adición basadas en porcentajes conocidos de componentes con datos de toxicidad aguda y crónica, convirtiendo los valores de C(E)L50 o CSEO (Concentración Sin Efecto Observado) en categorías estandarizadas.

Criterios específicos para plaguicidas

Los plaguicidas clasificados en la clase 6.1 requieren un tratamiento específico. "Todas las materias activas de los plaguicidas y sus preparaciones cuyos valores de CL50 o DL50 sean conocidos" deberán clasificarse "en los grupos de embalaje adecuados" según criterios de toxicidad [ADR 2025, §2.2.61.1.11, pág. 186]. Cuando la preparación comercial carece de datos de toxicidad directos, "[puede] determinarse la DL50 correspondiente a la preparación según el método descrito en 2.2.61.1.10", utilizando los DL50 de los ingredientes activos conocidos [ADR 2025, §2.2.61.1.11.1, pág. 186].

Datos necesarios para clasificación según el ADR

La clasificación del ADR requiere información concreta sobre:

1. Toxicidad aguda: DL50 (ingestión y absorción cutánea) y CL50 (inhalación de polvos, nieblas o vapores)
2. Toxicidad crónica: CSEO (Concentración Sin Efecto Observado) o NOEC (No Observed Effect Concentration), expresados en mg/l para peces, crustáceos y algas
3. Propiedades de degradabilidad: evaluación de degradabilidad rápida según criterios específicos [ADR 2025, §2.2.9.1.10.2, pág. 235]
4. Bioacumulación: potencial mediante el coeficiente de reparto octanol/agua (log Kow)
5. Efectos en el ser humano: "propiedades particulares tales como estado líquido, alta volatilidad, propiedades particulares de absorción cutánea y efectos biológicos especiales" [ADR 2025, §2.2.61.1.6, pág. 182]

Limitaciones:

El corpus normativo proporcionado no cubre:

• La estructura y contenidos específicos de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) según REACH
• Las diferencias normativas entre criterios REACH (1907/2006) y ADR para clasificación
• Qué información particular de una FDS es utilizada (o no) en la clasificación ADR
• Las disparidades que pueden existir entre clasificaciones REACH y ADR para un mismo producto
• Orientaciones sobre resolución de conflictos clasificatorios entre ambos marcos

Para abordar completamente esta cuestión, se requeriría acceso a disposiciones sobre armonización REACH-ADR o guías técnicas que comparen ambos sistemas.

Fuentes consultadas

• ADR 2025 — §2.2.9.1.10.4 | pág. 238
• ADR 2025 — §2.2.61.1.11.1 | pág. 186
• ADR 2025 — §1.8.3.11 | pág. 67
• ADR 2025 — §2.2.61.1.7.1 | pág. 182
• RD97/2014 — Art. 21 | pág. 16
• RD97/2014 — Art. 26 | pág. 18

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